泽璟制药12月29日召开分析师会议,博荃
年12月30日泽璟制药()发布公告称公司于年12月29日召开分析师会议,博荃资本参与。
具体内容如下:
问:请公司产品管线中未来有哪些是主要值得期待的?
答:公司已经建立了丰富的差异化产品管线,目前有16个主要在研药品的42项主要在研项目,除多纳非尼片2个适应症已上市外,另有3个药品的8项适应症处于上市申请、III期或注册临床阶段。
公司处于新药上市申请阶段的产品包括重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症。处于后期研发阶段的产品和适应症包括盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化、重症斑秃、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等,以及注射用重组人促甲状腺激素用于甲状腺癌辅助诊断和辅助治疗等,公司将加大力度重点推进这些产品和适应症的商业化进程。
同时,为了保持中长期竞争优势,公司开发了多个具备差异化竞争优势的新产品,包括双特异性抗体ZG粉针剂(PD-1/TIGIT)、双功能融合蛋白ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZG片(KRSG12C突变)、ZG注射剂(TLR8)、ZG粉针剂(CD3/DLL3/DLL3)、GS11粉针剂(T/CD3)、GS15粉针剂(LG3/TIGIT)等,其中多个产品已经获得中美两地IND批准,正在开展早期临床研究。这些具有创新性和国际开发潜力的产品将能更好地构建和完善泽璟的肿瘤免疫和分子靶向联合治疗产品体系。
问:公司盐酸杰克替尼片适应症比较广,请作用机制和特点?
答:盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JK抑制剂类药物,属于1类新药。杰克替尼具有相对广谱的JK抑制活性,对Janus激酶四个亚型JK1、JK2、JK3和TYK2具有抑制作用,且对JK2和TYK2的抑制作用最强。盐酸杰克替尼能有效的抑制JK信号通路的激活,抑制转录激活因子(STT)磷酸化,从而抑制STT调节的下游基因表达。杰克替尼通过直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导,抑制免疫过度或异常。
在治疗中、高危骨髓纤维化方面,杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1(CVR1)活性降低铁调素转录,改善铁代谢失衡,增加血红蛋白,降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。
在治疗重型新型冠状病毒肺炎方面,杰克替尼和美国FD和WHO批准上市的巴瑞替尼治疗重型新冠肺炎具有类似的作用机制。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。新型冠状病毒感染能够引起部分患者出现全身过度免疫炎症反应(细胞因子风暴)或肺组织炎症,进而导致重症肺炎,甚至危及生命;杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应,达到治疗重症肺炎的目的。另外,体外试验结果显示杰克替尼还可以抑制P2相关蛋白激酶1(K1)活性,从而阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体,以及病毒的细胞内组装。因此,杰克替尼也可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞,从而减少体内病毒载量的作用。
问:盐酸杰克替尼片在新冠适应症方面的进展及后续计划?
答:公司杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的II期临床试验已经获得国家药监局批准,随着近期防疫政策变化和新冠肺炎病例的增加,公司正密切
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