招募慢性阻塞性肺疾病患者齐齐哈尔医学院

近日由正大天晴药业集团股份有限公司申办的“酒石酸阿福特罗吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究”研究项目正在齐齐哈医院开展。该试验药物酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液为3类化学药品，医院共同参与研究，计划在全国招募符合条件的患者。符合条件的患者，申办方将免费提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。

一、入选标准

年龄35-75周岁，性别不限；

据版GOLD指南诊断为COPD的患者，应用支气管扩张剂后FEV1/FVC比值＜0.70，FEV1水平≤预测值的80%,且0.70L；

在过去1年中COPD急性加重≤1次，无因急性加重住院；

目前吸烟者或既往吸烟者，吸烟史至少为15包年（15包年定义为每天吸20支连续吸15年，或每天吸10支连续吸烟30年）……

二、排除标准

1、除COPD外的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病（例如：经CT诊断的支气管扩张症、囊性肺纤维化、毛细支气管炎、肺切除、肺癌、间质性肺病病史、活动性结核病）；

2、入选前30天内出现危及生命/不稳定的呼吸困难；需要定期或长期氧疗(＞12h/d)者；

3、试验前5年内曾诊断为恶性肿瘤；

4、影响血液动力学状况的显著心律失常、心瓣膜异常或冠脉功能不全……

您的医生将根据一系列测定结果，评估您是否有资格参加本研究。如您符合条件并选择参加本研究，您将接受酒石酸阿福特罗吸入溶液/安慰剂治疗，如参与研究，需定期前往实施本研究的研究医生办公室处进行访视。请放心，负责研究的工作人员将对您所有个人信息严格保密，防止泄露。

如您认为您可能符合条件并希望了解更多研究信息，请联系研究医生或研究护士。

三、研究者信息

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